Bizzmine, rapido e efficiente per Carbogen Amcis

Gestione CAPA Gestione Reclami Farmaceutica Dispositivi Medici

La produzione e i suoi impianti devono essere conformi a standard elevati sulle produzioni farmaceutiche. All'interno del sistema di qualità, la Gestione delle Deviazioni, la Gestione delle CAPA (azioni correttive e preventive)e dei Reclami e la Gestione del Cambiamento (MoC) sono processi importanti che hanno soddisfatto i requisiti cGMP, ISO e FDA. Questi processi sono stati eseguiti in un sistema basato su carta. Con il modulo di workflow Bizzmine i processi CAPA e MoC hanno reso i processi senza carta conformi ai requisiti del 21 CFR Part 11 (Electronic Records; Electronic Signatures).

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La piattaforma Bizzmina convalidata e le applicazioni personalizzate sono in grado di essere qualificate per l'uso in ambiente farmaceutico.