Sistema di Gestione CAPA

La gestione delle CAPA consente di migliorare continuamente l'efficacia del sistema di gestione della qualità e di tenere sotto controllo le azioni correttive e preventive.

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Plan, do, check, act con un sistema di gestione CAPA

Gestire, monitorare e risolvere i problemi all'interno dell'azienda. Le non conformità devono essere documentate in tutta l'organizzazione. Acquisire il problema, analizzarlo e attuare le azioni correttive e preventive essenziali per risolverlo.

Determinare, analizzare e tenere traccia di tutte le potenziali cause principali. Eseguire una valutazione approfondita dei rischi e stabilire le fasi da eseguire.

Implementare e documentare il risultato della CAPA. Registrate tutti i dati pertinenti nel modulo CAPA personalizzabile e allegate i rapporti di attuazione o le immagini.

L'efficacia della CAPA deve essere misurata e convalidata. Se l'efficacia non è all'altezza delle aspettative, il meccanismo di loopback del processo CAPA vi consentirà di reagire e prendere provvedimenti.

Schermata CAPA Dashbooard Colori-Compressi

Un sistema di gestione CAPA per collegare tutte le CAPA

Con il software di gestione delle CAPA è possibile generare semplicemente dati sulle cause principali lavorando per categorie.

I cruscotti sono semplici e immediati da usare e possono essere personalizzati per visualizzare i fatti più importanti.

In questo modo, ogni gruppo di utenti può accedere agli elenchi generali, ai grafici di Pareto e alle analisi di tendenza di cui ha bisogno per portare a termine i propri compiti e raggiungere i propri obiettivi.

Correggere le deviazioni, consentire il miglioramento continuo

Affrontate le deviazioni in modo rapido ed efficace con un solido sistema di gestione CAPA. La soluzione giusta non solo corregge i problemi, ma promuove anche una cultura del miglioramento continuo, garantendo il successo operativo a lungo termine.
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Vantaggi di un QMS per monitorare le CAPA

Identificare, analizzare e tenere traccia di eventuali deviazioni verificatesi durante un audit interno o esterno.

Per correggere e prevenire aberrazioni future, avviare azioni correttive e preventive (CAPA).

Le notifiche di promemoria delle attività vengono inviate automaticamente agli utenti assegnati e possono essere inviate via e-mail.

Schermata Cruscotti CAPA-Compressi

"Con il modulo workflow di Bizzmine, i processi CAPA e MoC sono stati resi privi di carta e sono conformi ai requisiti del 21 CFR Part 11."

- Carbogen AMCIS

INDUSTRIE

Scegliete il vostro settore per saperne di più

Indipendentemente dal settore in cui lavorate, la nostra piattaforma all-in-one vi offre la soluzione giusta per una gestione efficiente della QHSE.

Dispositivi Medici

Implementare il vostro SGQ per la ISO 13485 e digitalizzare numerosi processi di qualità collegati.
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Farmaceutica (GMP)

Scoprite come implementare il vostro eQMS e digitalizzare numerosi processi di qualità collegati, secondo le cGMP.
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Laboratori

Scoprite come migliorare la qualità e la sicurezza del vostro laboratorio con l'implementazione dell'eQMS.
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Logistica (GDP)

Scoprite come organizzare i processi di qualità collegati in base ai requisiti del GDP e della sicurezza.
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Cibo e Bevande

Saper implementare l'eQMS per la gestione dei processi di qualità secondo gli standard internazionali.
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Considerate altri 3 processi chiave che dovrebbero essere collegati alla gestione delle CAPA per garantire una risoluzione efficace dei problemi e un miglioramento continuo.
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Controllo delle Modifiche

Garantire che le modifiche siano adeguatamente riviste, approvate e comunicate, evitando conseguenze indesiderate o problemi di conformità.

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Gestione delle Formazioni
I programmi di formazione devono essere aggiornati sulla base dei risultati delle CAPA e i dipendenti devono essere adeguatamente formati sui nuovi processi, riducendo la probabilità di future non conformità.
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Reclami di Bizzmine
Gestione dei Reclami
L'attuazione di azioni correttive e preventive efficaci risolverà i problemi attuali e ridurrà il rischio di reclami futuri.
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Requisiti per un solido eQMS

Ebook

15 requisiti per un solido eQMS

Un eQMS adeguato è una parte essenziale della vostra gestione del Capa. Scaricate la vostra copia tramite il modulo sottostante.

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