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La Buona Pratica di Distribuzione (GDP) descrive gli standard minimi che un distributore deve rispettare per garantire il mantenimento della qualità e dell'integrità dei farmaci lungo tutta la catena di fornitura. Un eQMS adeguato è una parte essenziale della certificazione GDP.
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1. Cosa garantisce la conformità al GDP |
La conformità alla GDP garantisce che
- i farmaci nella catena di fornitura siano autorizzati ai sensi della legislazione dell'Unione Europea (UE);
- i farmaci siano conservati nelle condizioni corrette in ogni momento, anche durante il trasporto;
- sia evitata la contaminazione da o con altri prodotti;
- vi sia un'adeguata rotazione dei farmaci conservati;
- i prodotti corretti raggiungano il destinatario corretto entro un periodo di tempo soddisfacente.
I requisiti più importanti per la logistica del GDP
Requisiti del GDP nella gestione della qualità
Le aziende di logistica che riforniscono l'industria delle scienze della vita devono rispettare i requisiti del GDP. A tal fine, devono implementare un sistema di gestione della qualità adeguato. La FDA e l'Unione Europea esortano le aziende a farlo in modo digitale, poiché è l'unico modo sostenibile per mantenere il controllo. I sistemi ibridi e cartacei si stanno rivelando inefficienti e persino pericolosi, poiché non forniscono una tracciabilità completa. Inoltre, si sapeva che l'eQMS è il modo più semplice per rendere la logistica più verde? È stato dimostrato che è possibile ridurre notevolmente l'impronta di carbonio attraverso la trasformazione digitale. La via digitale è l'unica!
Con un buon sistema digitale di gestione della qualità, è possibile mappare e collegare tutti i processi del SGQ: controllo dei documenti, gestione del rischio, controllo delle modifiche (MoC), CAPA e piani d'azione, gestione dei reclami, OOS/OOT, non conformità, audit e gestione della formazione.
Quindi perché cercare il miglior eQMS per la logistica del GDP?
Collegando tutte le aree della gestione della qualità in una piattaforma software preconvalidata, potete essere certi di soddisfare tutti i requisiti del GDP, concentrandovi al contempo sul vostro core business.
Volete entrare nel dettaglio?
Leggete la guida completa per trovare l'eQMS perfetto per la certificazione GDP.