Bizzmine, rapide et efficace pour Carbogen Amcis

Gestion des Plaintes ACP Pharma Dispositifs Médicaux

La production et les installations doivent respecter les normes élevées de la législation sur la production pharmaceutique. Au sein du Système Qualité, la Gestion des Déviations, la gestion des ACP (Action Correctives et Préventives) et des Plaintes ainsi que la Gestion des Changements (MoC) sont des processus qui doivent répondre aux exigences du cGMP, de l’ISO et du FDA. Avant, ces processus étaient gérés par un système papier. Le module de flux de travaux a permis de les informatiser conforme aux exigences du 21CFR Part 11 (enregistrements électroniques, signatures électroniques).

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La plate-forme Bizzmine validée et nos applications d’utilisateur spécifiques au sein du logiciel peuvent parfaitement être utilisées dans un environnement pharmaceutique.