De snelle certificering van Tiki Safety met Bizzmine

Om dit soort medische hulpmiddelen te kunnen aanbieden, moesten wij ISO-gecertificeerd worden. We hebben onlangs onze certificeringen ontvangen voor ISO13485, de medische norm, ISO9001, en ISO14001, de milieunorm. Toen we aan dit proces begonnen, beseften we dat we een goed digitaal systeem nodig hadden om al onze documenten te controleren en de goedkeuring van documenten te beheren via versiebeheer. Zo kwamen we bij Bizzmine terecht.

Bizzmine is eenvoudig in gebruik en zeer flexibel, omdat we veel parameters kunnen aanpassen aan onze organisatie. We zijn ook blij met de sjablonen die bij het product worden geleverd. Zo hebben we onze processen voor documentcontrole, kalibratie, CAPA en klantenklachten opgezet. Dankzij de sjablonen konden we in de praktijk meteen aan de slag met de software. Onze machines en meetapparatuur moeten dagelijks, wekelijks, maandelijks of jaarlijks worden onderhouden, en dit kan allemaal eenvoudig worden beheerd in ons kalibratieproces.

Een van de belangrijkste voordelen van Bizzmine is dat het ons echt geholpen heeft om ons proces van ISO-certificering in korte tijd en met minder werk te doorlopen. Voor onze audit hadden we onze documenten goed op orde en konden we vertrouwen op de traceerbaarheid van de goedkeuringen voor de documentatie. In slechts een zevental maanden tijd konden we onze certificering behalen. Dit is een recordtijd, want het duurt gewoonlijk 1 tot 2 jaar.

We kregen vriendelijke en snelle ondersteuning tijdens de implementatie van het systeem; de samenwerking met het Bizzmine-team was een heel aangename ervaring. Wat de zakelijke kant betreft, vonden we Bizzmine zeer attent en open voor onze behoeften en vereisten.

Bo Jonsson, IT Infrastructure and System Integration
Mikael Klockseth, CEO