Bizzmine, snel en efficiënt voor Carbogen Amcis

Beheer van CAPA Klachtenbeheer Farma Medical Devices

Onze productie en faciliteiten moeten aan de hoge standaarden van de wetgeving op farmaceutische productie voldoen. Binnen het kwaliteitssysteem zijn Deviation Management, CAPA Management (Corrective & Preventive Action), Klachtenbeheer en Management of Change (MoC) belangrijke processen die aan de cGMP, ISO en FDA vereisten moeten voldoen. Deze processen werden vroeger altijd in een papieren systeem uitgevoerd. De workflow module van BizzMine heeft de CAPA en MoC processen papierloos gemaakt en die zijn conform de vereisten van 21 CFR Part 11 (Electronic Records; Electronic Signatures).

Het gevalideerde Bizzmine platform en onze gebruikersspecifieke toepassingen binnen de software kunnen perfect worden gebruikt in een farmaceutische omgeving.