Bizzmine, snel en efficiënt voor Carbogen Amcis

Beheer van CAPA Klachtenbeheer Farma Medical Devices

Onze productie en faciliteiten moeten aan de hoge standaarden van de wetgeving op farmaceutische productie voldoen. Binnen het kwaliteitssysteem zijn Deviation Management, CAPA Management (Corrective & Preventive Action), Klachtenbeheer en Management of Change (MoC) belangrijke processen die aan de cGMP, ISO en FDA vereisten moeten voldoen. Deze processen werden vroeger altijd in een papieren systeem uitgevoerd. De workflow module van BizzMine heeft de CAPA en MoC processen papierloos gemaakt en die zijn conform de vereisten van 21 CFR Part 11 (Electronic Records; Electronic Signatures).

Het gevalideerde Bizzmine platform en onze gebruikersspecifieke toepassingen binnen de software kunnen perfect worden gebruikt in een farmaceutische omgeving.

Dankzij de goede voorbereiding van het ontwerp van de formulieren en workflows, was BizzMine in staat om zowel de deviation, de CAPA als de MoC applicatie in twee dagen tijd te implementeren. Het Bizzmine team heeft na de implementatie snel en efficiënt de nodige support gegeven.

Intussen is het 3 jaar geleden sinds we van Vivaldi 5.0 Process to Flow migreerden naar Bizzmine. We zijn heel tevreden met deze overstap aangezien we de nieuwe software ook voor toepassingen kunnen inzetten die niet kwaliteit gerelateerd zijn. Zo stelden we vast dat een workflow voor onze CAPEX-aanvragen (Capital Expenditures) makkelijk te regelen en te controleren valt binnen Bizzmine. Ook voor onze Technical Project Review blijkt Bizzmine heel interessant te zijn. We tekenden daarvoor een workflow uit voor review van en besluitname over technische projecten, van aanvraag over reviews van de verschillende partijen tot de nodige taken en meldingen van wat in het project gebeurt.

Op dit moment bereiden wij de implementatie van Bizzmine binnen CARBOGEN AMCIS Corporate voor. Na de site in Veenendaal zullen ook de vestigingen in Zwitserland, Frankrijk, de UK en China dezelfde workflow modules binnen Bizzmine opzetten. We zien deze uitdaging positief tegemoet, want in het flexibele platform kun je doen en laten wat je wil, zonder hiervoor extra mensen te moeten inzetten. Het feit dat de software ook Chinese tekens herkent en ondersteunt, is een mooie troef.

 

Jeroen de Jong, Manager QHSE
 Customer_Carbogen_Logo

 

CTA banners_testimonials_general_NL