Ottenere una produzione farmaceutica senza soluzione di continuità grazie al software conforme alle GMP del nostro sistema di gestione della qualità
Velocità di commercializzazione
Utilizzate il nostro software conforme alle GMP per essere sicuri in ogni fase del processo. Gestite i rischi e la qualità in modo efficiente, consentendovi di ridurre drasticamente il time-to-market. Garantite un'elevata soddisfazione dei clienti e una perfetta aderenza alle normative nella produzione farmaceutica.
Mantenere la conformità alle GMP
Rimanete conformi alle GMP e pronti per gli audit con processi di qualità facilmente verificabili. Evitate i rischi di non conformità, come la rimozione dei prodotti e i divieti. Ottenete facilmente la certificazione GMP di FDA ed EMA. La nostra soluzione è inoltre conforme alla normativa 21 CFR Part 11 e Annex 11, per migliorare la sicurezza e la tracciabilità dei dati.
Garanzia di qualità
Create un sistema di gestione del rischio migliore, progettato per identificare, valutare, monitorare e trattare i rischi in modo efficace. Il nostro software, conforme alle GMP, migliora il vostro sistema di qualità farmaceutica (PQS), garantendo una conformità costante e una qualità superiore dei prodotti.
"Bizzmine portatrasparenza, conformità e tracciabilità delle nostre registrazioni di qualità".
- I nostri clienti si affidano all'eQMS di Bizzmine per garantire la conformità alle GMP.
Le caratteristiche del nostro software conforme alle GMP
Con Bizzmine avete a disposizione un software GMP convalidato GAMP5 per la gestione della qualità secondo gli standard internazionali. Potete soddisfare tutti i requisiti di qualità secondo le cGMP e la FDA in un'unica piattaforma flessibile.
Digitalizzate e semplificate molteplici processi di qualità interconnessi, tra cui le azioni correttive e preventive (CAPA), le non conformità, gli audit, la gestione del rischio, il controllo dei documenti, la gestione delle modifiche (MoC), la gestione delle calibrazioni e la gestione della formazione.
Sempre conforme in un ambiente farmaceutico con il nostro software GMP
Assicuratevi che i vostri processi di produzione soddisfino i più elevati standard di qualità e conformità alle normative. Il nostro software eQMS integra le migliori pratiche del settore, garantendo la continua conformità alle cGMP. Bizzmine supporta pratiche di documentazione approfondite, migliorando la tracciabilità e la responsabilità.
Con un solido sistema di gestione della qualità per la conformità alle GMP in un'unica piattaforma flessibile, i vostri prodotti non solo soddisfano ma superano tutti i requisiti di qualità e le normative cGMP e FDA.
Preparazione perfetta per la certificazione GMP e l'audit di conformità
Assicuratevi di essere pronti per la certificazione GMP e gli audit con il nostro software conforme alle GMP, specificamente concepito per l'industria farmaceutica.
Il nostro software GMP facilita la conformità continua automatizzando i processi, gestendo la documentazione e semplificando i flussi di lavoro per garantire che le vostre operazioni soddisfino costantemente i requisiti di certificazione GMP.
Rimanete all'avanguardia con la nostra soluzione completa che assicura che la vostra struttura rimanga sempre certificata GMP.
Software conforme alle GMP per le scienze della vita regolamentate in produzione
Garantite la conformità e l'eccellenza in ogni fase del vostro processo produttivo con la nostra soluzione software completa conforme alle GMP, studiata su misura per l'industria farmaceutica. Con la nostra soluzione, i farmaci farmaceutici sono prodotti e controllati in modo coerente per soddisfare i più elevati standard di conformità alle GMP durante l'intero ciclo di produzione.
Ebook
Sbloccate la chiave per la conformità alle GMP con la nostra guida essenziale all'eQMS
- Comprendete le caratteristiche dell'eQMS che si allineano agli standard GMP.
- Scoprite come l'eQMS semplifica i processi e garantisce l'integrità dei dati.
- Scoprite come un SGQ digitale vi tenga pronti per qualsiasi audit.
Bizzmine offers pre-validated software solutions that are tailor made for the pharmaceutical manufacturing industry.
How can we help with your GMP compliance?
What to expect:
Introduction about the platform and its functions
Analysis of your URS
Advice and onboarding with our most-fitting template/demo for your business context
Personal answers to your detailed questions about GMP compliance software for your organisation