QMS digitale per Dispositivi Medici

Implementate un QMS per dispositivi medici nella vostra organizzazione per migliorare l'efficienza, la conformità alla norma ISO13485 e la qualità complessiva dei prodotti.

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Unitevi alle oltre 1000 aziende che si fidano di Bizzmine

Ottenete processi ininterrotti con il nostro QMS per dispositivi medici, garantendo la conformità alle normative ISO 13485 e FDA.

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Conformità ISO 13485

Bizzmine è stato progettato specificamente per aiutare le aziende produttrici di dispositivi medici a soddisfare i severi requisiti normativi, compresi gli standard ISO 13485 e FDA. La nostra piattaforma garantisce la piena conformità dei processi di gestione della qualità, riducendo il rischio di non conformità e di sanzioni normative, mantenendo al contempo il massimo livello di sicurezza e qualità dei prodotti.

Dispositivi medici_sala operatoria

Flessibile e scalabile

Che siate una piccola startup o un produttore affermato di dispositivi medici, il SGQ per dispositivi medici di Bizzmine si adatta alla vostra attività. I suoi flussi di lavoro personalizzabili consentono di semplificare i processi critici come la gestione delle CAPA, gli audit e il controllo dei documenti, assicurando che le operazioni siano efficienti anche quando si scala.

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Automazione dei processi

Bizzmine automatizza le attività manuali che richiedono tempo, consentendovi di concentrarvi sull'innovazione e sulla produzione. Digitalizzando i processi chiave della qualità, come la gestione del rischio e la formazione, la nostra piattaforma aumenta l'efficienza operativa mantenendo la conformità, aiutandovi a rimanere all'avanguardia nel competitivo mercato dei dispositivi medici.

"Con Bizzmine abbiamo un ambiente sicuro e omogeneo per mantenere, ordinare e standardizzare i nostri documenti ISO. Il software ci ha davvero aiutato a portare a termine il nostro processo di certificazione ISO in poco tempo e con meno lavoro".

- Tiki Safety

Il nostro software QMS Dispositivi medici

Come azienda di dispositivi medici, contribuite a migliorare la salute e la qualità della vita innovando e accelerando la ricerca di alta qualità.

L'implementazione di un Sistema di Gestione della Qualità, come la ISO13485, vi aiuta a organizzare e collegare numerosi processi.

In Bizzmine potete facilmente digitalizzare e automatizzare questi processi di qualità: controllo dei documenti (SOP), gestione dei fascicoli tecnici, gestione degli audit interni ed esterni, gestione dei rischi, azioni correttive e preventive (CAPA), gestione delle non conformità, sorveglianza post-vendita, gestione dei reclami, gestione degli incidenti (Vigilanza), gestione della calibrazione, gestione del cambiamento (MoC), gestione della formazione, controllo della progettazione.

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Software conforme a ISO 13485 e FDA

Con Bizzmine, disponete di un SGQ flessibile progettato specificamente per il settore dei dispositivi medici, che garantisce la conformità alle normative ISO 13485 e FDA.

Questo livello di conformità vi aiuta a migliorare la sicurezza dei prodotti, a snellire le operazioni e a migliorare l'accesso al mercato. Sfruttando i flussi di lavoro precostituiti di Bizzmine per il controllo dei documenti, la gestione del rischio e la CAPA, è possibile semplificare il processo di convalida del sistema di gestione della qualità.

Man mano che la vostra azienda cresce, il SGQ digitale di Bizzmine cresce con voi, gestendo in modo efficiente la crescente documentazione, i requisiti normativi e i processi di qualità per garantire il successo e la conformità a lungo termine.

Dispositivi medici_docente dietro un computer portatile

Software QMS per dispositivi medici allineato agli standard normativi

Con Bizzmine, potete ottimizzare il vostro SGQ per dispositivi medici utilizzando i nostri processi eQMS precostituiti e convalidati, garantendo conformità ed efficienza. Il nostro SGQ digitale si adatta senza sforzo all'espansione della vostra attività, migliorando le prestazioni e aprendo nuove opportunità di mercato.

G-Flex

Staxs

Staxs è un fornitore leader di materiali di consumo per camere bianche per le industrie farmaceutiche e delle scienze della vita.
G-Flex

G-Flex

G-Flex, produttore globale di dispositivi medici, utilizza Bizzmine per la gestione della qualità, comprese le CAPA e la gestione delle non conformità, con una personalizzazione flessibile e senza codici.

Ebook

Scoprite il percorso verso la conformità con la nostra guida completa agli eQMS.

- Comprendete le caratteristiche dell'eQMS che si allineano agli standard ISO 13485.

- Scoprite come l'eQMS semplifica i processi e garantisce l'integrità dei dati.

- Scoprite come un SGQ digitale possa scalare con la crescita della vostra azienda.

 

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Bizzmine offers pre-validated software solutions that are tailor made for companies in Medical Devices.

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