La certification rapide de Tiki Safety avec Bizzmine

Afin de pouvoir fournir ce type de dispositif médical, nous avons dû obtenir la certification ISO. Nous avons récemment obtenu les certifications ISO13485, la norme médicale, ISO9001 et ISO14001, la norme environnementale. Lorsque nous avons entamé ce processus, nous avons réalisé que nous avions besoin d'un bon système numérique pour contrôler tous nos documents et gérer l'approbation des mises à jour des documents grâce au contrôle des versions. C'est ainsi que nous avons trouvé Bizzmine.

Bizzmine est facile à utiliser et très flexible, car nous pouvons personnaliser de nombreux paramètres pour les adapter à notre organisation. Nous apprécions également les modèles fournis avec le produit. C'est ainsi que nous avons mis en place nos processus pour le contrôle des documents, l'étalonnage, les CAPA et les plaintes des clients. Grâce aux modèles, nous avons pu commencer à utiliser le logiciel sur le terrain tout de suite. Nos machines et appareils de mesure doivent être entretenus quotidiennement, hebdomadairement, mensuellement ou annuellement, et tout cela peut être facilement géré dans notre processus d'étalonnage.

L'un des principaux avantages de Bizzmine est qu'il nous a vraiment aidés à accomplir notre processus de certification ISO en peu de temps et avec moins de travail. Pour notre audit, nous avions nos documents en bon ordre et nous pouvions compter sur la traçabilité des approbations de la documentation. Il ne nous a fallu qu'environ 7 mois pour obtenir la certification, ce qui est un temps record puisque cela prend habituellement 1 à 2 ans.

Nous avons bénéficié d'un soutien amical et rapide lors de la mise en œuvre du système, ce fut donc une expérience très agréable de travailler avec l'équipe de Bizzmine. Du côté de l'entreprise, nous avons trouvé Bizzmine très attentif et réactif à nos besoins et à nos exigences.

Bo Jonsson, IT Infrastructure and System Integration
Mikael Klockseth, CEO