Voici pourquoi un bon SMQ est essentiel pour la certification GDP

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Les bonnes pratiques de distribution (GDP) décrivent les normes minimales qu'un distributeur en gros doit respecter pour garantir la qualité et l'intégrité des médicaments d'un bout à l'autre de la chaîne d'approvisionnement. Un système de gestion de la qualité en ligne adéquat est un élément essentiel de la certification GDP.

 

Le respect des GDP garantit que

  • les médicaments de la chaîne d'approvisionnement sont autorisés par la législation de l'Union européenne (UE);
  • que les médicaments sont stockés dans des conditions correctes à tout moment, y compris pendant le transport;
  • que la contamination par ou avec d'autres produits est évitée;
  • qu'il y a un renouvellement adéquat des médicaments stockés;
  • que les bons produits parviennent au bon destinataire dans un délai satisfaisant.

Les pincipales exigences en matière de logistique des GDP, expliquées
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Exigences des GDP en matière de gestion de la qualité

Les entreprises de logistique qui fournissent l'industrie des sciences de la vie doivent se conformer aux exigences du GDP. Pour ce faire, elles doivent mettre en place un système de gestion de la qualité adéquat. La FDA et l'Union européenne incitent les entreprises à le faire de manière numérique, car c'est le seul moyen durable de maintenir le contrôle. Les systèmes hybrides et sur papier s'avèrent inefficaces, voire dangereux, car ils ne permettent pas une traçabilité totale. En outre, saviez-vous que l'eQMS est le moyen le plus simple de rendre la logistique verte ? Il a été prouvé que vous pouvez réduire considérablement votre empreinte carbone grâce à la transformation numérique.  La voie numérique est la seule possible !

Avec un bon système numérique de gestion de la qualité, vous pouvez cartographier et relier tous les processus du SMQ : contrôle des documents, gestion des risques, contrôle des changements (MoC), CAPA et plans d'action, gestion des réclamations, OOS/OOT, non-conformités, audit et gestion de la formation.

Alors pourquoi chercher le meilleur SMQ pour la logistique des GDP ?


En reliant tous les domaines de la gestion de la qualité au sein d'une plate-forme logicielle prévalidée, vous êtes certain de répondre à toutes les exigences du GDP tout en vous concentrant sur votre activité principale.

Vous voulez entrer dans les détails ?
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