La certificazione veloce di Tiki Safety con Bizzmine

Per poter fornire questo tipo di dispositivo medico, abbiamo dovuto ottenere la certificazione ISO. Abbiamo recentemente ricevuto le nostre certificazioni per ISO13485, lo standard medico, ISO9001 e ISO14001, lo standard ambientale. Quando abbiamo iniziato questo processo, abbiamo capito che ci serviva un buon sistema digitale per controllare tutti i nostri documenti e gestire l'approvazione degli aggiornamenti dei documenti attraverso il controllo delle versioni. È così che abbiamo trovato Bizzmine.

Bizzmine è facile da usare e molto flessibile, poiché possiamo personalizzare molti parametri per adattarli alla nostra organizzazione. Apprezziamo anche i modelli forniti con il prodotto. È così che abbiamo impostato i nostri processi per il controllo dei documenti, la calibrazione, CAPA e i reclami dei clienti. Grazie ai modelli, siamo stati in grado di iniziare a utilizzare il software sul campo immediatamente. Le nostre macchine e i dispositivi di misurazione devono essere sottoposti a manutenzione quotidiana, settimanale, mensile o annuale. Tutto questo può essere facilmente gestito nel nostro processo di calibrazione.

Uno dei principali vantaggi di Bizzmine è che ci ha davvero aiutato a superare il nostro processo di certificazione ISO in poco tempo e con meno lavoro. Per il nostro audit, avevamo i nostri documenti in buon ordine e potevamo contare sulla tracciabilità delle approvazioni della documentazione. Ci sono bastati circa 7 mesi per ottenere la certificazione, che è un tempo record visto che di solito ci vogliono da 1 a 2 anni.

Abbiamo avuto un supporto amichevole e rapido durante l'implementazione del sistema, quindi è stata un'esperienza molto piacevole lavorare con il team di Bizzmine. Per quanto riguarda il business, abbiamo trovato Bizzmine molto attento e reattivo alle nostre esigenze e necessità.

Bo Jonsson, IT Infrastructure and System Integration
Mikael Klockseth, CEO