La conformité est assurée avec Bizzmine chez Staxs

Pourquoi nous avions besoin d'un QMS numérique

La conformité aux règles, réglementations et normes ISO devient de plus en plus importante et est imposée à l'industrie, ce qui est normal car des vies humaines sont en jeu.

C'est pourquoi nous avions besoin d'un système pour contrôler et enregistrer nos normes ISO 9001, ISO 13485 et GMP. Il nous permet de décrire les changements que nous apportons à notre système et la manière dont ils sont documentés.

Les révisions périodiques automatiques effectuées par le système nous sont d'une grande utilité. Ils nous permettent de savoir exactement ce que nous devons approuver et à quel moment.

La qualité est au cœur de nos processus, c'est pourquoi un système de qualité numérique est indispensable pour nous. Nous aimons Bizzmine parce que c'est un système fiable et évolutif.

Pourquoi BizzMine

Bizzmine est un système très fiable et transparent:

- Nous sommes toujours bien préparés pour nos audits.

- Notre équipe informatique reçoit très peu de questions et n'a pas à signaler d'incidents liés au logiciel.

- Nous sommes passés à un environnement basé sur le cloud, de sorte que tous les employés peuvent accéder au système à partir de différents départements et pays, où qu'ils se trouvent.

Pour notre entreprise, Bizzmine est le meilleur des deux mondes : le logiciel répond parfaitement à nos besoins sans être trop complexe.

Les solutions que nous avons intégrées dans BizzMine

Le module document control nous permet de contrôler nos instructions de travail, nos procédures opérationnelles normalisées, nos contrats, nos accords de confidentialité, nos accords de traitement des données et les modifications que nous apportons dans le cadre de notre processus de gestion du changement. Ces documents doivent être documentés et stockés dans un système de qualité pour les autorités et les normes ISO. Nos employés qui travaillent dans nos salles blanches doivent signer pour reconnaître qu'ils ont lu les réglementations et qu'ils sont au courant de nos procédures.

Nous avons également mis en place dans Bizzmine des workflows de gestion CAPA et du calibrage. Nos systèmes d'étalonnage, tels que les balances et les machines de stérilisation, doivent être validés à des intervalles spécifiques pour s'assurer qu'ils répondent aux normes et que les écarts sont autorisés. Ceci est également entièrement documenté dans Bizzmine.

Les avantages de BizzMine en bref

La visibilité et la traçabilité de nos procédures

Parce que nos documents sont si faciles à consulter, nous sommes beaucoup mieux préparés pour les audits. De plus, l'auditeur nous pose beaucoup moins de questions. Seuls les documents eux-mêmes doivent être audités, pas le système.

Le logiciel est convivial et peut être déployé instantanément

En tant qu'utilisateur final, vous n'avez besoin que de très peu de connaissances informatiques pour travailler avec Bizzmine. C'est un système très transparent et intuitif.

Le système est facile à maintenir

Notre équipe informatique n'a que peu ou pas besoin de maintenir le système car il est simple et stable.

Nous avons un système de qualité très fiable

Notre département d'assurance qualité n'a pas à se soucier de la disponibilité et de la fiabilité de notre système de qualité, car Bizzmine obtient d'excellents résultats sur ces paramètres.

Le logiciel nous fait gagner beaucoup de temps

Nous ne devons pas envoyer des mails séparés et vérifier qui a fait quoi. Nous ne perdons tout simplement pas de temps car le système automatisé travaille pour nous.

Nous bénéficions d'un excellent support

L'équipe de Bizzmine nous offre un support clair et rapide. Notre transition de on-premises vers le cloud a été simple, ce qui n'est pas toujours le cas dans le monde IT.

Kristof Lannoo - IT Manager

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