Carbogen Amcis

Unsere Produktion und die dazugehörigen Anlagen müssen die hohen Standards der pharmazeutischen Produktionsgesetzgebung erfüllen. Innerhalb des Qualitätssystems sind das Abweichungsmanagement, das CAPA-Management (Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen), das Reklamationsmanagement und das Änderungsmanagement (MoC) wichtige Prozesse, die den cGMP-, ISO- und FDA-Anforderungen entsprechen müssen. In der Vergangenheit wurden diese Prozesse in einem papierbasierten System verwaltet. Das Bizzmine-Workflow-Modul hat die CAPA- und MoC-Prozesse "papierlos" und konform mit den Anforderungen von 21 CFR Teil 11 (elektronische Aufzeichnungen; elektronische Signaturen) gemacht.