CryoConcepts

Dokumentenmanagement Medizinprodukte

CryoConcepts ist ein Unternehmen, das kryochirurgische Geräte unter Einhaltung der FDA- und ISO-Vorschriften für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal herstellt. Aufgrund der Unternehmensstruktur, bei der die Mitarbeiter dezentralisiert sind und sich zum Teil in anderen Ländern befinden, wäre ein stationärer Ansatz für die Dokumentationskontrolle des Qualitätssystems schwierig zu implementieren und zu pflegen gewesen. Aus diesem Grund wurde ein internetbasierter Cloud-Ansatz für ein gemeinsames System schon früh als eine der Firmenphilosophien angenommen.

Dank der Unterstützung von Bizzmine für die Infrastruktur des Qualitätssystems können wir uns nun auf das Wachtsum des Unternehmens konzentrieren.

Das Dokumentenmanagement-Modul ist die perfekte Lösung für unsere Bedürfnisse. Schon früh haben wir bei CryoConcepts das Dokumentenmanagement-Modul eingeführt, um die Struktur unseres Qualitätsmanagementsystems zu unterstützen und unsere Qualitätssystemdokumente und Konstruktionsdaten zu verwalten.

Wir machen ausgiebig Gebrauch von den bereits im System integrierten Funktionen zum Änderungsmanagement und zur Revisionsverfolgung. Die Verwendung des Dokumentenmanagement-Moduls hat unsere Prozesse zur Bewertung, Genehmigung und Veröffentlichung von Dokumenten rationalisiert und bietet unseren Mitarbeitern einen sicheren Zugang über das Internet, so dass wir die aktuellsten Dokumente schnell und effizient einführen können.

Ein weiterer wertvoller Aspekt des Dokumentenmanagement-Moduls ist, dass für die Implementierung und den Zugriff auf das System nur ein Computer mit Internetzugang erforderlich ist. Bizzmine kümmert sich um den Rest. Wir hatten weder Vorlaufkosten für Hardware (Server, Router usw.) noch für Software. Durch die Zusammenarbeit mit BizzMine haben wir auch bei den Personalkosten gespart. Bizzmine kümmert sich um die alltäglichen Aufgaben wie Helpdesk, Systemwartung, Backups, Disaster-Recovery-Vorbereitung usw.

Als Unternehmen in der Anfangsphase haben unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeit oft mehrere Hüte auf.

 

Larry Fishler, Betriebsleiter


www.cryoconcepts.com