Change Control software

Verminder de risico's van verandering, verbeter de implementatie ervan en zorg voor naleving. 

Met software voor Change Control wordt wijzigingsbeheer (MoC) sneller, eenvoudiger en betrouwbaarder.

Vraag een demo aan

Automatiseren en controleren met software voor Change Control

Neem proactief kwaliteitsbeslissingen over wijzigingen. Maak aanpassingen met zo min mogelijk risico en impact. Bepaal, bewaak en documenteer alle veranderingsrisico's en hun impact op uw organisatie.

Het veranderingsproces effectief beheren, ongeacht waar het probleem dat de verandering veroorzaakt zich voordoet of hoeveel afdelingen de voorgestelde verandering beïnvloedt.

Verminder redundantie en handmatig werk. Goedkeuringen van wijzigingen en meldingen over elke gebeurtenis die aan een wijziging is gekoppeld, kunnen worden geautomatiseerd en beheerd. Taakmeldingen worden automatisch verzonden naar de belanghebbenden die toezicht houden op elke taak. Door gebruik te maken van best practices in de sector kunnen gevolgde en goedgekeurde wijzigingen snel worden vrijgegeven en geïmplementeerd. Eenvoudig, met Change Control Software.

Wijzigingsbeheer_Schermopname_Algemene kopie

Change Control software voor continue verbetering

Elk kwaliteitsitem, zoals wijzigingsrecords, documenten, risico's, CAPA's, klachten van klanten of leveranciers, audits en non-conformiteiten, kan aan elkaar worden gekoppeld.

Integreer je trainingsbeheer in je Change Management Software. Elke wijziging aan een document of proces waarvoor nieuwe training nodig is, activeert direct trainingen, vaardigheden en examens. Je kunt collega's in realtime trainen op wijzigingen door je volledige kwaliteitssysteem te koppelen.

De interactie met de documentbeheermodule vereenvoudigt de integratie van vereiste documenten en zorgt voor volledige traceerbaarheid in beide modules.

De risico's van verandering verminderen

Beheer organisatorische veranderingen effectief en verminder potentiële risico's door de juiste Change Control Software te gebruiken. Deze tool helpt bij het stroomlijnen van processen, verbeteren van communicatie en zorgt voor een soepele overgang met behoud van controle over elk aspect van de verandering.
Vraag een demo aan

Software voor Change Control die voldoet aan regelgeving 

Omdat je kunt zien wat er is veranderd, waarom en wanneer het is veranderd en wat de invloed van een verandering was, biedt het Change Control proces volledige traceerbaarheid.

Je kwaliteitssysteem is constant beschikbaar voor inspecties en audits, waardoor je bedrijf eenvoudig kan voldoen aan de eisen voor audits en naleving.

Met audit trails met tijdstempels en elektronische handtekeningen kan je blijven voldoen aan wettelijke vereisten en normen zoals ISO en GxP, terwijl je ook voldoet aan de vereisten van FDA 21 CFR Part 11 en Annex 11. Eenvoudig, met de juiste Change Control Software.

Wijzigingsbeheer_Schermen_Dashboards

De effectiviteit van de verandering voortdurend bewaken

 
Aanpasbare dashboards bieden volledig inzicht in veranderingen voor compliance en rapportage. Bewaak de wijzigingen nadat ze zijn geïmplementeerd en maak aantekeningen om het uitrolproces en het effect van de wijziging te analyseren, zodat je je kwaliteitsaanpak voortdurend kunt verbeteren.

Stel geautomatiseerde procedures en meldingen in om IT- en zakelijke belanghebbenden meer inzicht te geven en duidelijker te laten communiceren. Veranderingen zelfstandig afhandelen met unieke en aanpasbare workflows, zodat je kunt werken zoals jij dat wilt. Met automatische meldingen in je Change Control Software kun je de communicatie verbeteren.

"Met een goede voorbereiding op het ontwerp van de formulieren en workflows, was Bizzmine in staat om zowel CAPA als MoC applicatie binnen twee dagen te implementeren."

- Carbogen AMCIS

INDUSTRIE

Kies je industrie voor meer informatie

In welke branche je ook werkt, ons alles-in-één platform biedt je de juiste oplossing voor efficiënt QHSE-beheer.

Medical devices

Bekijk hoe je jouw QMS voor ISO 13485 kunt implementeren en talrijke gekoppelde kwaliteitsprocessen kunt digitaliseren.
Lees meer  

Farma (GMP)

Ontdek hoe je jouw eQMS kunt implementeren en daarbij talrijke gekoppelde kwaliteitsprocessen kunt digitaliseren volgens cGMP.
Lees meer  

Laboratoria

Leer hoe je de kwaliteit en veiligheid van je laboratorium kunt verbeteren met de implementatie van je eQMS.
Lees meer  

Logistiek (GDP)

Ontdek hoe je gekoppelde processen voor kwaliteit kunt organiseren in overeenstemming met GDP- en beveiligingsvereisten.
Lees meer  

Voeding

Weet hoe je eQMS implementeert voor het beheren van kwaliteitsprocessen volgens internationale normen.
Lees meer  
GERELATEERDE OPLOSSINGEN

Ontgrendel je potentieel met Bizzmine

Integreer wijzigingsbeheer met andere kwaliteitsprocessen om ervoor te zorgen dat wijzigingen systematisch worden beheerd, waardoor risico's worden beperkt en naleving wordt gewaarborgd.
Documentcontrole
Documentenbeheer

Bijgewerkte documenten worden op een gecontroleerde manier gemaakt, goedgekeurd en gedistribueerd, zodat werknemers toegang hebben tot de laatste versies.

Ontdek meer  
CAPA-beheer
CAPA-beheer
Alle wijzigingen die voortvloeien uit CAPA's worden systematisch beoordeeld, goedgekeurd en geïmplementeerd, waardoor het risico op niet-naleving of herhaling van het probleem wordt verkleind.
Ontdek meer  
Beheer van trainingen
Opleidingsbeheer
Training moet worden gepland en afgerond voor of tijdens de implementatie van veranderingen, om fouten te verminderen en een soepele overgang te garanderen.
Ontdek meer  

Vereisten voor een solide eQMS

Ebook

15 vereisten voor een solide eQMS

Een goed eQMS is essentieel om de risico's van verandering te beperken. Download je exemplaar via onderstaande knop.

 

Ebook downloaden
Ebook cover_Digital QMS_NL