Plan, doe, controleer, handel met een CAPA-beheersysteem
Beheer, controleer en los problemen binnen je bedrijf op. Afwijkingen moeten in de hele organisatie worden gedocumenteerd. Leg het probleem vast, analyseer het en implementeer essentiële corrigerende en preventieve maatregelen om het op te lossen.
Bepaal, analyseer en volg alle potentiële hoofdoorzaken. Voer grondige risicobeoordelingen uit en stel vast welke stappen moeten worden uitgevoerd.
Het resultaat van de CAPA implementeren en documenteren. Alle relevante gegevens registreren in het aanpasbare CAPA-formulier en implementatierapporten of afbeeldingen bijvoegen.
De effectiviteit van de CAPA moet worden gemeten en gevalideerd. Als de effectiviteit niet aan de verwachtingen voldoet, kunt u met het loopback-mechanisme van het CAPA-proces reageren en actie ondernemen.
Een CAPA-beheersysteem om alle CAPA te koppelen
Je kan eenvoudig gegevens over de hoofdoorzaken genereren door met categorieën te werken met software voor CAPA-beheer.
De dashboards zijn eenvoudig en gemakkelijk te gebruiken en kunnen worden aangepast om de belangrijkste feiten weer te geven.
Zo heeft elke groep gebruikers toegang tot de overzichtslijsten, Pareto grafieken en Trendanalyses die ze nodig hebben om hun taken uit te voeren en hun doelstellingen te behalen.
Afwijkingen corrigeren, continue verbetering mogelijk maken
Voordelen van een CAPA-managementsysteem om uw CAPA te bewaken
Identificeer, analyseer en volg afwijkingen die mogelijk zijn opgetreden tijdens een interne of externe audit.
Initieer corrigerende en preventieve acties (CAPA) om afwijkingen in de toekomst te herstellen en te voorkomen.
Kennisgevingen voor taakherinneringen worden automatisch verzonden naar toegewezen gebruikers en kunnen via e-mail worden verzonden.
"Met de Bizzmine workflow module zijn de CAPA en MoC processen papierloos gemaakt en voldoen ze aan de eisen van 21 CFR Part 11."
- Carbogen AMCIS
Kies je industrie voor meer informatie
Medical devices
Farma (GMP)
Laboratoria
Logistiek (GDP)
Voeding
Ontgrendel je potentieel met Bizzmine
Change Control
Ervoor zorgen dat wijzigingen op de juiste manier worden beoordeeld, goedgekeurd en gecommuniceerd, zodat onbedoelde gevolgen of nalevingsproblemen worden voorkomen.