Compliance met cGMP is makkelijk met Bizzmine bij CARBOGEN AMCIS

Waarom we een digital qms nodig hadden

Vóór de implementatie van Bizzmine waren al onze kwaliteitsprocessen gebaseerd op papier. Dit had als nadeel dat er geen controle was op de uitvoering van de processen, dat documenten verloren konden gaan en dat er geen koppeling was tussen de processen. Bovendien was het creëren van een actuele status van de kwaliteitsprocessen tijdrovend. Op die manier was het moeilijk om te voldoen aan de hoge normen van de farmaceutische productiewetgeving en aan de cGMP-, ISO- en FDA-vereisten.

Waarom BizzMine

Een van de grootste voordelen is de flexibiliteit van Bizzmine. Je hoeft bedrijfsprocessen niet aan te passen; Bizzmine past zich aan. De implementatie van Bizzmine vereist dus alleen training in de software zelf, niet in de bedrijfsprocessen. Die blijven immers hetzelfde.

Bovendien is het inzicht in de traceerbaarheid van processen een groot pluspunt.

De oplossingen die we in BizzMine hebben

De workflowmodule van Bizzmine heeft onze processen voor CAPA, MoC, klachten en afwijkingen papierloos gemaakt en voldoet aan de vereisten van 21 CFR Part 11 (elektronische handtekeningen).

We kunnen de software ook gebruiken voor toepassingen die niet kwaliteitsgerelateerd zijn. We hebben ontdekt dat een workflow voor onze CAPEX (Capital Expenditures) eenvoudig te regelen en te controleren is binnen Bizzmine.

Ook voor de voorstellen en goedkeuring van verbeterplannen blijkt Bizzmine erg interessant te zijn. We hebben een workflow ontworpen die de aanvragen voor grote projecten perfect stroomlijnt, van aanvragen voor beoordelingen van de verschillende partijen tot de vereiste taken en meldingen over wat er in het project gebeurt.

De voordelen van BizzMine in een notendop

Snel en efficiënt

Met een goede voorbereiding voor het ontwerp van de formulieren en workflows implementeerde Bizzmine de afwijking-, CAPA- en MoC-applicatie binnen twee dagen. Na de implementatie bood het Bizzmine-team snelle en efficiënte ondersteuning.

Schaalbaar over sites heen

Na de vestiging in Veenendaal kunnen ook de vestigingen in Zwitserland, Frankrijk, het Verenigd Koninkrijk en China dezelfde workflowmodules opzetten binnen Bizzmine. We kunnen doen wat we willen in het flexibele platform zonder extra mensen te hoeven inzetten.

Meertalig

Onze gebruikers kunnen kiezen in welke taal ze de software gebruiken. Het feit dat het platform ook Chinese karakters herkent en ondersteunt is een mooie bonus.

Jeroen de Jong - Risk and Compliance Manager

Dit vind je vast ook interessant...

de CARBOGEN AMCIS video testimonial. Bekijk dit en ontdek hoe Jeroen de Jong Bizzmine ervaart.