Digitaal QMS voor Medical Devices

Implementeer een QMS voor Medical Devices in je organisatie om de efficiëntie, naleving van ISO 13485 en algehele productkwaliteit te verbeteren.

Een demo boeken

Sluit u aan bij 1000+ bedrijven die vertrouwen op Bizzmine

Implementeer naadloze kwaliteitsprocessen met onze QMS en werk conform ISO 13485 en FDA.

Medische apparaten_moderne-ziekenhuis-gebruikende-apparaten

ISO 13485 conform

Bizzmine is speciaal ontworpen om bedrijven in medical devices te helpen voldoen aan strenge regelgeving, waaronder ISO 13485 en FDA normen. Met ons platform zijn je kwaliteitsprocessen volledig compliant en wordt het risico van non-conformiteit kleiner. 

Medische apparaten_chirurgiekamer

Flexibel en schaalbaar

Of je nu een kleine startup bent of een gevestigde fabrikant van medical devices, Bizzmine's eQMS past zich aan jouw bedrijf aan. Met de aanpasbare workflows kun je kritieke processen zoals CAPA management, audits en document control stroomlijnen en laten meegroeien met je organisatie.

Medische apparaten_grafieken

Automatiseer processen

Tijdrovende manuele taken worden geautomatiseerd. Zo creëer je meer focus op innovatie en productie. Door het digitaliseren van kwaliteitsprocessen zoals risicobeheer en training, verhoog je de operationele efficiëntie en hou je voorsprong op de concurrerende markt.

"Met Bizzmine hebben we een veilige en homogene omgeving om onze ISO-documenten te onderhouden, te ordenen en te standaardiseren.

De software heeft ons echt geholpen om in korte tijd en met minder werk door ons proces van ISO-certificering te komen."

- Tiki Safety

Onze QMS-software voor  Medical Devices

Als bedrijf in medical devices help je de gezondheid en levenskwaliteit te verbeteren door te innoveren en onderzoek van hoge kwaliteit te versnellen.

De implementatie van een Quality Management System, zoals ISO13485, helpt je bij het organiseren en koppelen van talloze processen.

In Bizzmine kun je deze kwaliteitsprocessen eenvoudig digitaliseren en automatiseren: Document Controle (SOP), Beheer van Technische Dossiers, Interne en Externe Audit Management, Risico Management, Correctieve en Preventieve Actie (CAPA), Non-conformance Management, Post-Market Surveillance, Klachtenbeheer, Incident Management (Vigilance), Kalibratiebeheer, Management of Change (MoC), Training Management, Design Control.

Vraag een demo aan
Groot scherm

Software volgens ISO 13485 en FDA

Met Bizzmine heb je een flexibel QMS dat naleving van ISO 13485 en FDA regelgeving binnen de medical devices industrie garandeert.

Dit niveau van naleving helpt je de productveiligheid te verbeteren, je activiteiten te stroomlijnen en je markttoegang te verbeteren. Door gebruik te maken van Bizzmine's vooraf gebouwde workflows voor document control, risicobeheer en CAPA, kun je je Quality Management System validatieproces vereenvoudigen.

Naarmate je bedrijf groeit, schaalt Bizzmine's digitale QMS met je mee.

Medische apparaten_arts achter laptop

QMS Software voor Medical Devices afgestemd op wettelijke normen

Met Bizzmine kun je je QMS stroomlijnen met behulp van onze vooraf gebouwde, gevalideerde eQMS processen, waardoor compliance en efficiëntie gewaarborgd worden. Onze digitale QMS schaalt moeiteloos mee met je bedrijf, verbetert de prestaties en opent nieuwe marktkansen.

G-Flex

Staxs

Staxs is een toonaangevende leverancier van cleanroom consumables voor de farmaceutische en life sciences industrie.
G-Flex

G-Flex

G-Flex, een wereldwijde fabrikant van medische hulpmiddelen, gebruikt Bizzmine voor kwaliteitsmanagement, inclusief CAPA en non-conformance handling, met flexibele, codevrije aanpassing.

Ebook

Ontdek de weg naar compliance met onze uitgebreide eQMS-gids.

- Ontdek de eQMS-kenmerken die aansluiten bij de ISO 13485-normen.

- Leer hoe eQMS processen stroomlijnt en de integriteit van gegevens waarborgt.

- Ontdek hoe een digitaal QMS kan meegroeien met de groei van je bedrijf

 

Download Ebook
Ebook cover_Digital QMS_NL

Vooraf gevalideerde software oplossing, op maat gemaakt voor bedrijven in medische hulpmiddelen.

Hoe kunnen we je helpen?

Wat kun je verwachten:

Introductie over het platform en de functies

Advies en onboarding met onze meest geschikte template/demo voor jouw bedrijfscontext

  Persoonlijke antwoorden op je gedetailleerde vragen over onze software voor jou als organisatie in Medische hulpmiddelen

 

Boek je demo over onze QHSE software
Vertrouwd door 1000+ internationale bedrijven