%20(1).webp?width=2000&name=two-happy-businessman-working-laptop%20(3)%20(1).webp)
/Ebook%20cover_Digital%20QMS_NL.png?width=1920&height=1080&name=Ebook%20cover_Digital%20QMS_NL.png)
Good Distribution Practise (GDP) beschrijft de minimumnormen waaraan een logistiek bedrijf moet voldoen om ervoor te zorgen dat de kwaliteit en integriteit van geneesmiddelen in de hele distributieketen behouden blijft. Een goed eQMS is een essentieel onderdeel van GDP certificering.
Naleving van GDP zorgt ervoor dat
- geneesmiddelen in de distributieketen zijn toegelaten volgens de wetgeving van de Europese Unie (EU);
- geneesmiddelen te allen tijde onder de juiste omstandigheden worden opgeslagen, ook tijdens het transport;
- besmetting door of met andere producten wordt voorkomen;
- er voldoende turnover is van opgeslagen geneesmiddelen;
- de juiste producten binnen een aanvaardbare periode de juiste ontvanger bereiken.
De belangrijkste vereisten voor GDP logistiek uitgelegd.
Logistieke bedrijven die leveren aan de life sciences industrie moeten aan de GDP vereisten voldoen. Daarvoor moeten ze een adequaat kwaliteitsmanagementsysteem implementeren. De FDA en de Europese Unie dringen er bij bedrijven op aan om dit digitaal te doen, omdat dit de enige duurzame manier is om controle te houden. Hybride en papieren systemen blijken inefficiënt en zelfs gevaarlijk, omdat ze geen volledige traceerbaarheid bieden. En wist je trouwens dat eQMS de slimste weg is naar Groene Logistiek? Het is bewezen dat je de CO2-voetafdruk van je bedrijf aanzienlijk kunt verkleinen met digitale transformatie. De digitale weg is de enige weg!
Met een goed digitaal kwaliteitsmanagementsysteem kun je alle QMS-processen in kaart brengen en aan elkaar koppelen: documentcontrole, risicomanagement, wijzigingsbeheer (MoC), CAPA en actieplannen, klachtenmanagement, OOS/OOT, non-conformiteiten, audit en trainingsmanagement.
Door alle gebieden van kwaliteitsmanagement te verbinden in een vooraf gevalideerd softwareplatform, ben je er zeker van dat je aan alle GDP vereisten voldoet terwijl jij kunt focussen op je kernactiviteiten.