Pasiekite sklandžią vaistų gamybą naudodami GMP atitinkančią mūsų kokybės valdymo sistemos programinę įrangą.
Rinkos pateikimo greitis
Naudokite mūsų GMP atitinkančią programinę įrangą, kad būtumėte užtikrinti kiekviename proceso etape. Efektyviai valdykite riziką ir kokybę, kad galėtumėte smarkiai sutrumpinti pateikimo rinkai laiką. Užtikrinkite aukštą klientų pasitenkinimą ir sklandų teisės aktų laikymąsi farmacijos gamyboje.
Laikykitės GMP reikalavimų
Atitikite GMP reikalavimus ir būkite pasirengę auditui, naudodami lengvai audituojamus kokybės procesus. Išvenkite neatitikties rizikos, pavyzdžiui, produktų pašalinimo ir draudimų. Lengvai gaukite FDA ir EMA GMP sertifikatus. Mūsų sprendimas taip pat atitinka 21 CFR 11 dalies ir 11 priedo reikalavimus, todėl padidėja duomenų saugumas ir atsekamumas.
Kokybės užtikrinimas
Sukurti geresnę rizikos valdymo sistemą, skirtą veiksmingai nustatyti, įvertinti, stebėti ir gydyti riziką. Mūsų GMP reikalavimus atitinkanti programinė įranga, pritaikyta konkretiems jūsų poreikiams ir užtikrinanti sklandų kokybės valdymą , patobulina jūsų farmacijos kokybės sistemą (FKS), užtikrindama nuoseklią atitiktį ir aukščiausią produktų kokybę.
Bizzmine užtikrina mūsų kokybės registracijų skaidrumą, atitiktį ir atsekamumą."
- Mūsų klientai pasikliauja Bizzmine eQMS, kad užtikrintų GMP atitiktį.
Mūsų GMP reikalavimus atitinkanti programinė įranga turi
Su Bizzmine turite GAMP5 patvirtintą GMP programinę įrangą, skirtą kokybės valdymui pagal tarptautinius standartus. Vienoje lanksčioje platformoje galite įvykdyti visus kokybės reikalavimus pagal cGMP ir FDA.
Skaitmenizuokite ir supaprastinkite daugybę tarpusavyje susijusių kokybės procesų, įskaitant korekcinius ir prevencinius veiksmus (CAPA), neatitiktis, auditus, rizikos valdymą, dokumentų kontrolę, pokyčių valdymą (MoC), kalibravimo valdymą ir mokymų valdymą.
Visada laikykitės farmacijos aplinkos reikalavimų, naudodami mūsų GMP programinę įrangą
Užtikrinkite, kad jūsų gamybos procesai atitiktų aukščiausius kokybės ir teisės aktų reikalavimus. Mūsų eQMS programinėje įrangoje integruota geriausia pramonės praktika, užtikrinanti nuolatinę atitiktį cGMP. Bizzmine palaiko išsamią dokumentavimo praktiką, gerindama atsekamumą ir atskaitomybę.
Turėdami patikimą kokybės valdymo sistemą, užtikrinančią GMP atitiktį, vienoje lanksčioje platformoje, jūsų produktai ne tik atitiks, bet ir viršys visus kokybės reikalavimus ir reglamentus pagal cGMP ir FDA.
Sklandžiai pasiruoškite GMP sertifikavimui ir atitikties auditui
Užtikrinkite savo pasirengimą GMP sertifikavimui ir auditui naudodami mūsų GMP reikalavimus atitinkančią programinę įrangą, specialiai pritaikytą farmacijos pramonei.
Mūsų GMP programinė įranga palengvina nuolatinę atitiktį, nes automatizuoja procesus, tvarko dokumentaciją ir supaprastina darbo eigą, kad jūsų veikla nuolat atitiktų GMP sertifikavimo reikalavimus. Išlikite priekyje su mūsų išsamiu sprendimu, kuris užtikrina, kad jūsų įmonė visada išliktų sertifikuota pagal GMP.
GMP reikalavimus atitinkanti programinė įranga, skirta reguliuojamiems gyvybės mokslams gamyboje
Užtikrinkite atitiktį ir tobulumą kiekviename gamybos proceso etape naudodami mūsų išsamų GMP reikalavimus atitinkantį programinės įrangos sprendimą, pritaikytą farmacijos pramonei. Naudojant mūsų sprendimą farmacijos vaistai nuosekliai gaminami ir kontroliuojami taip, kad atitiktų aukščiausius GMP atitikties standartus per visą gamybos ciklą.
Iš anksto patvirtinti programinės įrangos sprendimai, pritaikyti farmacijos pramonei.
Kaip galime padėti užtikrinti GMP atitiktį?
Ko tikėtis:
Įvadas apie platformą ir jos funkcijas
Jūsų URS analizė
Patarimai ir įvadinis mokymas naudojant jūsų verslo kontekstui tinkamiausią šabloną / demonstracinę versiją
Asmeniniai atsakymai į išsamius klausimus apie GMP atitikties programinę įrangą jūsų organizacijai