Skaitmeninė medicinos prietaisų QMS

Įdiekite medicinos prietaisų QMS savo organizacijoje, kad pagerintumėte efektyvumą, atitiktį ISO13485 standartui ir bendrą gaminių kokybę.

Užsisakykite demonstracinę versiją

Prisijunkite prie daugiau nei 1000 įmonių, kurios pasitiki "Bizzmine

Pasiekite sklandžius procesus su mūsų medicinos prietaisų kokybės valdymo sistema, užtikrinančia atitiktį ISO 13485 ir FDA nuostatoms.

Medicinos prietaisai_moderniosios ligoninės-įstaigos-naudojantys-prietaisai

ISO 13485 atitiktis

"Bizzmine" sukurta specialiai tam, kad padėtų medicinos prietaisų bendrovėms laikytis griežtų reguliavimo reikalavimų, įskaitant ISO 13485 ir FDA standartus. Mūsų platforma užtikrina, kad jūsų kokybės valdymo procesai visiškai atitiktų reikalavimus, sumažina neatitikties ir teisės aktų nustatytų nuobaudų riziką, kartu išlaikydama aukščiausio lygio produktų saugą ir kokybę.

Medicinos prietaisai_chirurgijos salė

Lankstus ir keičiamo dydžio

Nesvarbu, ar esate maža pradedančioji įmonė, ar įsitvirtinęs medicinos prietaisų gamintojas, "Bizzmine" medicinos prietaisų QMS prisitaiko prie jūsų verslo. Jos pritaikomos darbo eigos leidžia supaprastinti svarbiausius procesus, tokius kaip CAPA valdymas, auditai ir dokumentų kontrolė, užtikrinant, kad jūsų veikla vyktų efektyviai, kai didėjate.

Medicinos prietaisai_grafika

Procesų automatizavimas

"Bizzmine" automatizuoja daug laiko reikalaujančias rankines užduotis, todėl galite sutelkti dėmesį į inovacijas ir gamybą. Skaitmenizuodama pagrindinius kokybės procesus, tokius kaip rizikos valdymas ir mokymas, mūsų platforma didina veiklos efektyvumą, kartu užtikrindama atitiktį reikalavimams ir padėdama išlikti konkurencingoje medicinos prietaisų rinkoje.

"Naudodami "Bizzmine" jaučiame, kad turime saugią ir vientisą aplinką savo ISO dokumentams tvarkyti, tvarkyti ir standartizuoti.

Programinė įranga tikrai padėjo mums per trumpą laiką ir su mažesniu darbo krūviu įveikti ISO sertifikavimo procesą."

- Tiki Safety

Mūsų QMS programinė įranga Medicinos prietaisai

Būdami medicinos prietaisų įmonė, jūs padedate gerinti sveikatą ir gyvenimo kokybę diegdami naujoves ir spartindami aukštos kokybės mokslinius tyrimus.

Kokybės vadybos sistemos, tokios kaip ISO13485, įdiegimas padeda organizuoti ir susieti daugybę procesų.

Naudodamiesi "Bizzmine" galite lengvai skaitmeninti ir automatizuoti šiuos kokybės procesus: Dokumentų kontrolė (SOP), techninių bylų valdymas, vidaus ir išorės audito valdymas, rizikos valdymas, korekciniai ir prevenciniai veiksmai (CAPA), neatitikčių valdymas, priežiūra po pateikimo į rinką, skundų valdymas, incidentų valdymas (Vigilance), kalibravimo valdymas, pokyčių valdymas (MoC), mokymų valdymas, projektavimo kontrolė.

Gaukite demonstracinę versiją
BigScreen

Programinė įranga pagal ISO 13485 ir FDA

Su "Bizzmine" turite lanksčią QMS, sukurtą specialiai medicinos prietaisų pramonei, užtikrinančią atitiktį ISO 13485 ir FDA nuostatoms.

Toks atitikties lygis padeda padidinti gaminių saugą, supaprastinti veiklą ir pagerinti patekimą į rinką. Naudodamiesi "Bizzmine" iš anksto parengtomis darbo eigomis, skirtomis dokumentų kontrolei, rizikos valdymui ir CAPA, galite supaprastinti kokybės valdymo sistemos patvirtinimo procesą.

Augant jūsų verslui, "Bizzmine" skaitmeninė kokybės valdymo sistema plečiasi kartu su jumis, efektyviai valdydama didėjantį dokumentų kiekį, reguliavimo reikalavimus ir kokybės procesus, kad užtikrintų ilgalaikę sėkmę ir atitiktį reikalavimams.

Medicinos prietaisai_gydytojas už nešiojamojo kompiuterio

QMS programinė įranga Medicinos prietaisai, suderinta su reguliavimo standartais

Naudodamiesi "Bizzmine" galite supaprastinti savo medicinos prietaisų QMS, naudodamiesi mūsų iš anksto parengtais ir patvirtintais eQMS procesais, užtikrinančiais atitiktį ir efektyvumą. Mūsų skaitmeninė QMS lengvai plečiasi plečiantis jūsų verslui, gerindama veiklos rezultatus ir atverdama naujas rinkos galimybes.

G-Flex

Staxs

"Staxs" yra pirmaujanti švarių patalpų eksploatacinių medžiagų farmacijos ir gyvybės mokslų pramonei tiekėja.
G-Flex

G-Flex

Pasaulinė medicinos prietaisų gamintoja "G-Flex" naudoja "Bizzmine" kokybės valdymui, įskaitant CAPA ir neatitikčių tvarkymą, su lanksčiu pritaikymu be kodų.

Elektroninė knyga

Atraskite kelią į atitiktį su mūsų išsamiu eQMS vadovu.

- Supraskite eQMS funkcijas, atitinkančias ISO 13485 standartus.

- Sužinokite, kaip eQMS supaprastina procesus ir užtikrina duomenų vientisumą.

- Sužinokite, kaip skaitmeninė KVS gali būti plečiama kartu su jūsų verslo augimu.

 

Atsisiųskite savo elektroninę knygą
Ebook cover_Digital QMS_EN

Iš anksto patvirtintas programinės įrangos sprendimas, pritaikytas medicinos prietaisų įmonėms.

Kaip mes galime jums padėti?

Ko tikėtis:

Įvadas apie platformą ir jos funkcijas

Patarimai ir diegimas naudojant jūsų verslo kontekstui tinkamiausią šabloną / demonstracinę versiją

Asmeniniai atsakymai į išsamius klausimus apie mūsų programinę įrangą jums, kaip medicinos prietaisų srities organizacijai

 
Pasitiki daugiau nei 1000 tarptautinių įmonių