Galenica

Skundų valdymas Dokumentų kontrolė Audito valdymas Farmacijai

„Galenica AB“ teikia pagalbą partneriams, įgyvendinant vaistų kūrimo programas. Esame farmacijos produktų kūrimo, analizės ir 1 – III fazių Klinikinių tyrimų medžiagos (CTM) rengimo ekspertai. Taip pat „Galenica AB“ gamina nišinius produktus, tad atitiktis su farmacija susijusiems Europos Sąjungos teisės aktams mums yra privaloma. Kaip ir Švedijos medicinos produktų agentūros autorizacija bei auditai.

Dar niekada nebuvo taip paprasta kurti automatizuotus verslo procesus ir juos tvirtinti.

Nuolat augame ir plečiamės, tad 2021 m. pradžioje buvo priimtas strateginis sprendimas skaitmeninti ir automatizuoti verslo procesus, siekiant aukštesnio efektyvumo lygio.

Būtent efektyvumo požiūriu buvo visiškai natūralu pradėti nuo tarpfunkcinių kokybės valdymo procesų, kuriuose skaitmeninimas gali duoti bene didžiausią naudą.

Parengėm pirminį verslo planą, panagrinėjom, kiek laiko bei kaštų kokybės procesuose mums galėtų sutaupyti skaitmeninimas, ir nusprendėme tęsti su korekcinių bei prevencinių veiksmų (CAPA), pakeitimų, nukrypimų, skundų valdymu bei auditais.

Galiausiai „Bizzmine“ buvo pasirinkta kaip tinkamiausia programa identifikuotiems procesams, ir tai lėmę veiksniai buvo jos lankstumas, pritaikomumas ir funkcijų išplėtimo galimybės bei naudotojui itin patogi konfigūracija ir aptarnavimas. Galime lengvai sukurti ir optimizuoti visus mums reikalingus procesus patys, su šiek tiek pagalbos iš išorės ar net visai be jos. Na, o papildomas sėkmės veiksnys buvo tas, kad į „Bizzmine“ taip pat įtrauktas dokumentų valdymo modulis.

Sėkmingai įdiegę ir pasitvirtinę korekcinių bei prevencinių veiksmų (CAPA), pakeitimų, nukrypimų, skundų valdymo bei auditų vykdymo procesus, perėjome prie dokumentų valdymo. Paskyrėme ir parengėme specialistus, kurie dabar diegia papildomus procesus pagal organizacijos poreikius. Susidūrėme su tam tikrais iššūkiais. Tik ne tame, kaip išmokyti darbuotojus konfigūruoti „Bizzmine“: čia mums labai padėjo parengti vaizdo mokymai ir medžiaga „Bizzmine“ svetainėje. Iššūkis šiuo atveju buvo visos organizacijos supažindinimas su procesų optimizavimo koncepcija ir BPM metodologija.

Labai vertinga pasirodė tai, kad „Bizzmine“ pateikia formalizuotą Validavimo dokumentų paketą, kuriame įtraukti visos programinės įrangos bei atskirų procesų dokumentai. Vartotojo reikalavimų specifikacijoje (angl. User Requirement Specification) turime apie 300 reikalavimų. Beveik visi jie buvo standartiniuose Bizzmine procesuose, t. y., naudodamiesi Validavimo dokumentų paketu galėjome protingai paskirstyti mūsų pastangas ir susitelkti tik ties svarbiausiomis konfigūracijomis bei vos keliais specifiniais, būtent mums pritaikytais, sprendimais.

Atsižvelgiant į tai, jog Bizzmine sistema yra sukurta kaip įrankis leidžiantis lengvai kurti, įgyvendinti bei tobulinti procesus, tai leido mums validuoti kiekvieną naują procesą atskirai, be jokio ar visiškai nežymaus poveikio esamam sprendimams, tai reiškia be jokių sistemos testavimų iš naujo.

„Bizzmine“ aptarnavimo komandos darbui galiu skirti tik aukščiausius įvertinimus. Reaguojama buvo labai greitai, visos problemos buvo išspręstos per protingą laiką. Na, o tobulintinos vietos daugeliu atveju jau yra vykdomų darbų sąrašuose.

 

Nicklas Helgesson, Vyresnysis Kokybės užtikrinimo specialistas ir diegimo projekto vadovas

Galenica