Software QMS per il Controllo delle Modifiche

Riducete i rischi delle modifiche, miglioratene l'implementazione e garantite la conformità utilizzando un software per il controllo delle modifiche.

Con il software per il controllo delle modifiche, la gestione delle modifiche (MoC) è più rapida, semplice e affidabile.

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Automatizzare e controllare con il software di gestione delle modifiche

Prendete decisioni di qualità sulle modifiche in modo proattivo. Effettuare le modifiche con il minor rischio e impatto possibile. Determinare, monitorare e documentare tutti i rischi di cambiamento e il loro impatto sull'organizzazione.

Controllare efficacemente il processo di modifica, indipendentemente dal luogo in cui si verifica il problema che causa la modifica o dal numero di reparti interessati dalla modifica proposta.

Ridurre la ridondanza e il lavoro manuale. È possibile automatizzare e gestire le approvazioni delle modifiche e le notifiche relative a qualsiasi evento collegato a una modifica. Le notifiche delle attività vengono inviate automaticamente alle parti interessate che supervisionano ciascuna attività. Utilizzando le best practice del settore, le modifiche tracciate e approvate possono essere rilasciate e implementate rapidamente. Facilmente, con il software di gestione delle modifiche.

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Software di gestione delle modifiche per il miglioramento continuo

È possibile collegare qualsiasi elemento della qualità, come registrazioni di modifiche, documenti, pericoli, CAPA, reclami di clienti o fornitori, audit e non conformità.

Integrate la gestione della formazione nel vostro software di gestione delle modifiche. Qualsiasi modifica a un documento o a un processo che richieda una nuova formazione attiverà immediatamente la formazione, le competenze e gli esami. Collegando il vostro sistema qualità completo, potete formare i colleghi sulle modifiche che si verificano in tempo reale.

L'interazione con il modulo di controllo dei documenti semplifica l'integrazione dei documenti richiesti e fornisce una tracciabilità completa in entrambi i moduli.

Ridurre i rischi del cambiamento

Gestire efficacemente i cambiamenti organizzativi e ridurre i rischi potenziali utilizzando il giusto software di gestione dei cambiamenti. Questo strumento aiuta a snellire i processi, a migliorare la comunicazione e a garantire una transizione senza intoppi, mantenendo il controllo su ogni aspetto del cambiamento.
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Software di gestione delle modifiche per essere conformi e pronti per gli audit

Poiché è possibile vedere cosa è stato modificato, perché e quando è stato modificato e quali sono gli effetti di una modifica, il processo di controllo delle modifiche offre una tracciabilità completa.

Il vostro sistema di qualità è costantemente disponibile per ispezioni e audit, consentendo alla vostra azienda di soddisfare facilmente le esigenze di audit e conformità.

Grazie alle tracce di controllo e alle firme elettroniche, potete rimanere in conformità con i requisiti normativi e gli standard ISO e GxP, soddisfacendo anche i requisiti della FDA 21 CFR Parte 11 e Annex 11. È facile, con il giusto software di gestione delle modifiche normative.

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Monitorare costantemente l'efficacia del cambiamento con il software di gestione del cambiamento.

I cruscotti personalizzabili forniscono una visibilità totale delle modifiche per la conformità e la reportistica. Monitorate le modifiche dopo che sono state implementate e prendete appunti per analizzare il processo di implementazione delle modifiche e i loro effetti per migliorare costantemente il vostro approccio alla qualità.

Impostate procedure e notifiche automatiche per consentire agli stakeholder IT e aziendali di comprendere e comunicare più chiaramente. Gestite le modifiche in modo indipendente con flussi di lavoro unici e personalizzabili, che vi consentono di operare nel modo che preferite. Con le notifiche automatiche del vostro software di controllo delle modifiche, potete migliorare la comunicazione.

"Con una buona preparazione sulla progettazione dei moduli e dei workflow, Bizzmine è stata in grado di implementare sia l'applicazione CAPA che quella MoC in due giorni".

- Carbogen AMCIS

INDUSTRIE

Scegliete il vostro settore per saperne di più

Indipendentemente dal settore in cui lavorate, la nostra piattaforma all-in-one vi offre la soluzione giusta per una gestione efficiente della QHSE.

Dispositivi Medici

Implementare il vostro SGQ per la ISO 13485 e digitalizzare numerosi processi di qualità collegati.
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Farmaceutica (GMP)

Scoprite come implementare il vostro eQMS e digitalizzare numerosi processi di qualità collegati, secondo le cGMP.
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Laboratori

Scoprite come migliorare la qualità e la sicurezza del vostro laboratorio con l'implementazione dell'eQMS.
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Logistica (GDP)

Scoprite come organizzare i processi di qualità collegati in base ai requisiti del GDP e della sicurezza.
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Cibo e Bevande

Saper implementare l'eQMS per la gestione dei processi di qualità secondo gli standard internazionali.
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SOLUZIONI CORRELATE

Liberate il vostro potenziale con Bizzmine

Integrare il controllo delle modifiche con altri processi di qualità per garantire che le modifiche siano gestite in modo sistematico, riducendo i rischi e assicurando la conformità.
Controllo dei documenti
Controllo dei Documenti

I documenti aggiornati vengono creati, approvati e distribuiti in modo controllato, garantendo ai dipendenti l'accesso alle versioni più recenti.

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Gestione CAPA
Gestione CAPA
Qualsiasi modifica derivante dalle CAPA viene sistematicamente rivista, approvata e implementata, riducendo il rischio di non conformità o di reiterazione del problema.
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Gestione della formazione
Gestione delle Formazioni
La formazione deve essere programmata e completata prima o durante l'implementazione delle modifiche, per ridurre gli errori e garantire una transizione senza intoppi.
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Requisiti per un solido eQMS

Ebook

15 requisiti per un solido eQMS

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