La conformità con cGMP è semplice con Bizzmine per CARBOGEN AMCIS

Gestione CAPA Gestione Documenti Gestione Reclami Farmaceutica Controllo delle Modifiche

CARBOGEN AMCIS produce prodotti a base di colesterolo e vitamina D per i mercati farmaceutico, mangimistico e cosmetico. La scala di produzione va dai chilogrammi alle tonnellate. A causa dell'ampia applicazione dei prodotti, si applicano anche molte leggi e normative. Ciò rende assolutamente necessario un alto livello di gestione della qualità.

Bizzmine ci assicura la trasparenza, la conformità e la tracciabilità delle nostre registrazioni di qualità.
Perché si serve un qms digitale

Prima dell'implementazione di Bizzmine, tutti i nostri processi di qualità erano cartacei. Lo svantaggio era che non c'era controllo sull'esecuzione dei processi, i documenti potevano andare persi e non c'era collegamento tra i processi. Inoltre, la creazione di uno stato aggiornato dei processi di qualità richiedeva molto tempo. In questo modo era difficile soddisfare gli elevati standard della legislazione sulla produzione farmaceutica e rispettare i requisiti cGMP, ISO e FDA.

Perché BizzMine

Uno dei maggiori vantaggi è la flessibilità di Bizzmine. Non è necessario adattare i processi aziendali; BizzMine si adatta. L'implementazione di BizzMine richiede quindi solo una formazione sul software stesso, non sui processi aziendali. Questi ultimi, infatti, rimangono invariati.

Inoltre, l'intuizione della tracciabilità dei processi è un grande vantaggio.

Le soluzioni che abbiamo in BizzMine

Il modulo workflow di BizzMine ha reso i nostri processi per CAPA, MoC, reclami e deviazioni privi di supporti cartacei e conformi ai requisiti del 21 CFR Parte 11 (firme elettroniche).

Possiamo utilizzare il software anche per applicazioni non legate alla qualità. Abbiamo scoperto che un workflow per il nostro CAPEX (Capital Expenditures) è facile da organizzare e controllare all'interno di Bizzmine.

Anche per la proposta e l'approvazione di piani di miglioramento, Bizzmine sembra essere molto interessante. Abbiamo progettato un workflow che snellisce perfettamente le richieste per i grandi progetti, dalle richieste di revisione delle diverse parti alle attività richieste e alle notifiche di ciò che sta accadendo nel progetto.


I vantaggi di BizzMine in breve

Rapido ed efficiente

Con una buona preparazione per la progettazione dei moduli e dei workflow, Bizzmine ha implementato l'applicazione di deviazione, CAPA e MoC in due giorni. Dopo l'implementazione, il team di Bizzmine ha fornito un'assistenza rapida ed efficiente.

Scalabile tra i vari siti

Dopo la sede di Veenendaal, anche le filiali in Svizzera, Francia, Regno Unito e Cina possono impostare gli stessi moduli di workflow all'interno di Bizzmine. Possiamo fare tutto ciò che vogliamo con una piattaforma flessibile, senza dover impiegare altre persone.

Multilingua

I nostri utenti possono scegliere la lingua che preferiscono. Il fatto che il software riconosca e supporti anche i caratteri cinesi è un bel vantaggio.


 

Jeroen de Jong - Risk and Compliance Manager

Customer_Carbogen_Logo

Potrebbe interessarti anche...

il video di CARBOGEN AMCIS. Guarda e impara come jeroen condivide la sua esperienza con Bizzmine..

 

CTA banners_testimonials_pharma_IT