Logiciel de Contrôle du Changement

Réduisez les risques liés aux changements, améliorez leur mise en œuvre et garantissez la conformité en utilisant un logiciel de contrôle du changement.

Ainsi, la gestion du changement (MoC) devient plus rapide, plus facile et plus fiable.

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Automatisez et contrôlez avec le logiciel de gestion des changements

Prenez des décisions de qualité concernant les changements de manière proactive. Effectuez des ajustements en minimisant les risques et l'impact. Déterminez, contrôlez et documentez tous les risques liés aux changements et leur impact sur votre organisation.

Contrôlez efficacement le processus de changement, quel que soit le lieu où se pose le problème à l'origine du changement ou le nombre de départements concernés par le changement proposé.

Réduisez la redondance et le travail manuel. Les approbations de changement et les notifications concernant tout événement lié à un changement peuvent être automatisées et gérées. Les notifications de tâches sont automatiquement envoyées aux parties prenantes qui supervisent chaque tâche. En utilisant les meilleures pratiques de l'industrie, les modifications suivies et approuvées peuvent être publiées et mises en œuvre rapidement. 

Contrôle des modifications_Capture d'écran_Copie générale

Logiciel de gestion du changement pour une amélioration continue

Tout élément de qualité, tel que les enregistrements de changements, les documents, les dangers, les ACP, les plaintes des clients ou des fournisseurs, les audits et les non-conformités, peut être lié.

Intégrez votre gestion de la formation dans votre logiciel de gestion des changements. Toute modification d'un document ou d'un processus nécessitant une nouvelle formation déclenchera instantanément une formation, des compétences et des examens. Vous pouvez former vos collègues aux changements qui surviennent en temps réel en connectant votre système de qualité complet.

L'interaction avec le module de contrôle des documents simplifie l'intégration des documents requis et assure une traçabilité complète entre les deux modules.

Réduisez les risques de changement

Gérez efficacement les changements organisationnels et réduisez les risques potentiels en utilisant le bon logiciel de gestion du changement. 
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Logiciel de gestion des changements pour être conforme et prêt pour les audits

Comme vous pouvez voir ce qui a été modifié, pourquoi et quand cela a été modifié, et quel a été l'impact un changement, le processus de contrôle des changements offre une traçabilité complète.

Votre système de qualité est constamment disponible pour les inspections et les audits, ce qui permet à votre entreprise de répondre facilement aux besoins en matière d'audit et de conformité.

Grâce aux pistes d'audit horodatées et aux signatures électroniques, vous pouvez rester en conformité avec les exigences réglementaires et les normes telles que ISO et GxP, tout en répondant aux exigences de la FDA (21 CFR Part 11 et Annexe 11).

Contrôle des changements_Capture d'écran_Tableaux de bord

Contrôler en permanence l'efficacité du changement à l'aide du logiciel de gestion du changement

 
Des tableaux de bord personnalisables offrent une visibilité totale des changements pour la conformité et le reporting. Surveillez les changements après leur mise en œuvre et prenez des notes pour analyser le processus de déploiement des changements et leurs effets afin d'améliorer constamment votre approche de la qualité.

Mettez en place des procédures et des notifications automatisées pour permettre aux acteurs informatiques et commerciaux de comprendre et de communiquer plus clairement. Gérez les changements de manière indépendante grâce à des workflows uniques et personnalisables, ce qui vous permet d'agir comme vous le souhaitez.
Grâce aux notifications automatiques de votre logiciel de contrôle des changements, vous pouvez améliorer la communication.

"Grâce à une bonne préparation de la conception des formulaires et des workflows, Bizzmine a pu mettre en œuvre les applications CAPA et MoC en l'espace de deux jours.

- Carbogen AMCIS

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Contrôle des documents
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