QMS numérique pour les dispositifs médicaux

Mettez en place un système de gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux dans votre organisation afin d'améliorer l'efficacité, la conformité à la norme ISO13485 et la qualité globale des produits.

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Notre système de gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux permet de mettre en place des processus transparents et de garantir la conformité à la norme ISO 13485 et aux réglementations de la FDA.

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Conformité ISO 13485

Bizzmine est conçu spécifiquement pour aider les entreprises de dispositifs médicaux à répondre aux exigences réglementaires strictes, y compris les normes ISO 13485 et FDA. Notre plateforme garantit que vos processus de gestion de la qualité sont entièrement conformes, réduisant ainsi le risque de non-conformité et les pénalités réglementaires, tout en maintenant le plus haut niveau de sécurité et de qualité des produits.

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Flexible et évolutif

Que vous soyez une petite entreprise en démarrage ou un fabricant de dispositifs médicaux bien établi, le SMQ pour dispositifs médicaux de Bizzmine s'adapte à votre entreprise. Ses workflows personnalisables vous permettent de rationaliser les processus critiques tels que la gestion ACP, les audits et le contrôle des documents, garantissant ainsi l'efficacité de vos opérations au fur et à mesure que vous évoluez.

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Automatisation des processus

Bizzmine automatise les tâches manuelles fastidieuses, ce qui vous permet de vous concentrer sur l'innovation et la production. En numérisant les processus de qualité clés, tels que la gestion des risques et la formation, notre plateforme augmente l'efficacité opérationnelle tout en maintenant la conformité, ce qui vous aide à rester en tête sur le marché concurrentiel des dispositifs médicaux.

"Avec Bizzmine, nous avons le sentiment de disposer d'un environnement sûr et homogène pour maintenir, ordonner et normaliser nos documents ISO.

Le logiciel nous a vraiment aidés à passer le cap de la certification ISO en peu de temps et avec moins de travail."

- Tiki Safety

Notre logiciel QMS Dispositifs médicaux

En tant qu'entreprise de dispositifs médicaux, vous contribuez à améliorer la santé et la qualité de vie en innovant et en accélérant la recherche de haute qualité.

L'implémentation d'un système de gestion de la qualité, comme ISO13485, vous aide à organiser et à relier de nombreux processus.

Dans Bizzmine, vous pouvez facilement numériser et automatiser ces processus de qualité : Contrôle des documents (SOP), gestion des dossiers techniques, gestion des audits internes et externes, gestion des risques, actions correctives et préventives (ACP), gestion des non-conformités, surveillance après la mise sur le marché, gestion des plaintes, gestion des incidents (vigilance), gestion de l'étalonnage, gestion du changement (MoC), gestion de la formation, contrôle de la conception.

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Logiciel conforme aux normes ISO 13485 et FDA

Avec Bizzmine, vous disposez d'un système de gestion de la qualité flexible, conçu spécifiquement pour l'industrie des dispositifs médicaux, qui garantit la conformité aux normes ISO 13485 et aux réglementations de la FDA.

Ce niveau de conformité vous permet d'améliorer la sécurité des produits, de rationaliser les opérations et d'améliorer l'accès au marché. En tirant parti des workflows prédéfinis de Bizzmine pour le contrôle des documents, la gestion des risques et e ACP, vous pouvez simplifier le processus de validation de votre système de gestion de la qualité.

Au fur et à mesure que votre entreprise se développe, le SMQ numérique de Bizzmine évolue avec vous, gérant efficacement la documentation croissante, les exigences réglementaires et les processus de qualité pour assurer le succès et la conformité à long terme.

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Logiciel QMS Medical Devices aligné sur les normes réglementaires

Avec Bizzmine, vous pouvez rationaliser votre système de gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux en utilisant nos processus eQMS préconstruits et validés, garantissant ainsi la conformité et l'efficacité. Notre SMQ numérique s'adapte sans effort à l'expansion de votre entreprise, en améliorant les performances et en ouvrant de nouvelles opportunités de marché.

G-Flex

Staxs

Staxs est un fournisseur de premier plan de consommables pour salles blanches destinés à l'industrie pharmaceutique et aux sciences de la vie.
G-Flex

G-Flex

G-Flex, un fabricant mondial d'appareils médicaux, utilise Bizzmine pour la gestion de la qualité, y compris la gestion des CAPA et des non-conformités, avec une personnalisation flexible et sans code.

Ebook

Découvrez la voie de la conformité grâce à notre guide complet sur les systèmes de management de la qualité (eQMS).

- Comprenez les caractéristiques du SMQe qui s'alignent sur les normes ISO 13485.

- Découvrez comment l'eQMS rationalise les processus et garantit l'intégrité des données.

- Découvrez comment un SMQ numérique peut s'adapter à la croissance de votre entreprise.

 

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