La conformité avec cGMP est simple avec Bizzmine chez CARBOGEN AMCIS

Pourquoi nous avions besoin d'un qms numérique

Avant l'implémentation de Bizzmine, tous nos processus de qualité étaient basés sur le papier. L'inconvénient était qu'il n'y avait pas de contrôle sur l'exécution des processus, que les documents pouvaient se perdre et qu'il n'y avait pas de lien entre les processus. De plus, la mise à jour de l'état des processus de qualité prenait beaucoup de temps. Il était donc difficile de respecter les normes élevées de la législation sur la production pharmaceutique et de se conformer aux exigences des cGMP, de l'ISO et de la FDA.

Pourquoi BizzMine

Un des plus grands avantages est la flexibilité de Bizzmine. Il n'est pas nécessaire d'adapter les processus opérationnels, Bizzmine s'adapte. L'implémentation de Bizzmine ne nécessite donc qu'une formation sur le logiciel lui-même, et non sur les processus d'entreprise. Ceux-ci restent en effet inchangés.

En outre, l'aperçu de la traçabilité des processus est un grand plus.

Les solutions intégrées dans BizzMine

Le module workflow de Bizzmine a rendu nos processus CAPA, MoC, plaintes et déviations sans papier et conformes aux exigences de 21 CFR Part 11 (Signatures électroniques).

Nous pouvons également utiliser le logiciel pour des applications qui ne sont pas liées à la qualité. Nous avons découvert qu'un workflow pour nos CAPEX (dépenses d'investissement) est facile à organiser et à contrôler dans Bizzmine.

Bizzmine semble également très intéressant pour la proposition et l'approbation de plans d'amélioration. Nous avons conçu un workflow qui rationalise parfaitement les demandes pour les grands projets, depuis les demandes d'examen des différentes parties jusqu'aux tâches requises et aux notifications de ce qui se passe dans le projet.

Les avantages de BizzMine en bref

Rapide et efficace

Avec une bonne préparation pour la conception des formulaires et des workflows, Bizzmine a implémenté l'application de déviation, CAPA et MoC en deux jours. Après l'implémentation, l'équipe de Bizzmine a fourni un support rapide et efficace.

Evolutif à travers nos sites

Après le site de Veenendaal, les succursales en Suisse, en France, au Royaume-Uni et en Chine peuvent également mettre en place les mêmes modules de workflow dans Bizzmine. Nous pouvons faire tout ce que nous voulons dans la plateforme flexible sans devoir déployer du personnel supplémentaire.

Multilingue

Nos utilisateurs peuvent choisir la langue qu'ils préfèrent. Le fait que le logiciel reconnaisse et prenne en charge les caractères chinois est un bonus appréciable.

Jeroen de Jong - Risk and Compliance Manager

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la vidéo CARBOGEN AMCIS. Regardez-la et découvrez comment Jeroen de Jong partage son expérience avec Bizzmine.