Digitales QMS für Medizinprodukte

Implementieren Sie ein QMS für Medizinprodukte in Ihrem Unternehmen, um die Effizienz, die Einhaltung von ISO13485 und die Produktqualität insgesamt zu verbessern.

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Schließen Sie sich 1000+ Unternehmen an, die Bizzmine vertrauen

Erzielen Sie nahtlose Prozesse mit unserem QMS für medizinische Geräte, das die Einhaltung von ISO 13485 und FDA-Vorschriften gewährleistet.

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Einhaltung von ISO 13485

Bizzmine wurde speziell dafür entwickelt, Unternehmen der Medizintechnik bei der Einhaltung strenger gesetzlicher Vorschriften zu unterstützen, einschließlich ISO 13485 und FDA-Normen. Unsere Plattform stellt sicher, dass Ihre Qualitätsmanagement-Prozesse vollständig konform sind, wodurch das Risiko einer Nichtkonformität und von behördlichen Strafen verringert wird, während gleichzeitig ein Höchstmaß an Produktsicherheit und -qualität gewährleistet wird.

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Flexibel und skalierbar

Egal, ob Sie ein kleines Startup oder ein etablierter Hersteller von Medizinprodukten sind, das QMS für Medizinprodukte von Bizzmine passt sich an Ihr Unternehmen an. Die anpassbaren Arbeitsabläufe ermöglichen es Ihnen, kritische Prozesse wie CAPA-Management, Audits und Dokumentenkontrolle zu rationalisieren, um sicherzustellen, dass Ihre Abläufe effizient ablaufen, während Sie skalieren.

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Automatisierung von Prozessen

Bizzmine automatisiert zeitaufwändige manuelle Aufgaben und ermöglicht es Ihnen, sich auf Innovation und Produktion zu konzentrieren. Durch die Digitalisierung wichtiger Qualitätsprozesse, wie z. B. Risikomanagement und Schulungen, steigert unsere Plattform die betriebliche Effizienz bei gleichzeitiger Wahrung der Compliance und hilft Ihnen, auf dem wettbewerbsintensiven Markt für Medizinprodukte an der Spitze zu bleiben.

"Mit Bizzmine haben wir das Gefühl, dass wir eine sichere und homogene Umgebung haben, um unsere ISO-Dokumente zu pflegen, zu ordnen und zu standardisieren.

Die Software hat uns wirklich geholfen, unseren Prozess der ISO-Zertifizierung in kurzer Zeit und mit weniger Arbeit zu bewältigen."

- Tiki Sicherheit

Unsere QMS-Software Medizinprodukte

Als Unternehmen für Medizinprodukte tragen Sie zur Verbesserung der Gesundheit und der Lebensqualität bei, indem Sie Innovationen einführen und hochwertige Forschung vorantreiben.

Die Einführung eines Qualitätsmanagementsystems, wie z.B. ISO13485, hilft Ihnen dabei, zahlreiche Prozesse zu organisieren und zu verknüpfen.

In Bizzmine können Sie diese Qualitätsprozesse einfach digitalisieren und automatisieren: Dokumentenkontrolle (SOP), Verwaltung von technischen Dateien, internes und externes Auditmanagement, Risikomanagement, Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA), Management von Nichtkonformitäten, Überwachung nach dem Inverkehrbringen, Beschwerdemanagement, Vorfallsmanagement (Vigilanz), Kalibrierungsmanagement, Änderungsmanagement, Schulungsmanagement, Designkontrolle.

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Software gemäß ISO 13485 und FDA

Mit Bizzmine verfügen Sie über ein flexibles QMS, das speziell für die Medizinproduktebranche entwickelt wurde und die Einhaltung der ISO 13485- und FDA-Vorschriften gewährleistet.

Dieses Maß an Konformität hilft Ihnen, die Produktsicherheit zu erhöhen, Abläufe zu rationalisieren und den Marktzugang zu verbessern. Durch die Nutzung der vorgefertigten Workflows von Bizzmine für Dokumentenkontrolle, Risikomanagement und CAPA können Sie den Validierungsprozess Ihres Qualitätsmanagementsystems vereinfachen.

Wenn Ihr Unternehmen wächst, wächst das digitale QMS von Bizzmine mit Ihnen und verwaltet effizient die zunehmende Dokumentation, die gesetzlichen Anforderungen und die Qualitätsprozesse, um langfristigen Erfolg und Konformität sicherzustellen.

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QMS-Software für Medizinprodukte im Einklang mit den gesetzlichen Normen

Mit Bizzmine können Sie Ihr QMS für Medizinprodukte mithilfe unserer vorgefertigten, validierten eQMS-Prozesse rationalisieren und so die Einhaltung von Vorschriften und Effizienz sicherstellen. Unser digitales QMS lässt sich mühelos skalieren, wenn Ihr Unternehmen expandiert, die Leistung verbessert und neue Marktchancen eröffnet.

G-Flex

Staxs

Staxs ist ein führender Anbieter von Reinraum-Verbrauchsmaterialien für die Pharma- und Biowissenschaftsindustrie.
G-Flex

G-Flex

G-Flex, ein weltweit tätiger Hersteller medizinischer Geräte, nutzt Bizzmine für das Qualitätsmanagement, einschließlich CAPA und Umgang mit Abweichungen, mit flexibler, codefreier Anpassung.

Ebook

Entdecken Sie den Weg zur Konformität mit unserem umfassenden eQMS-Leitfaden.

- Verstehen Sie die eQMS-Funktionen, die mit den ISO 13485-Normen übereinstimmen.

- Erfahren Sie, wie eQMS Prozesse rationalisiert und Datenintegrität gewährleistet.

- Entdecken Sie, wie ein digitales QMS mit dem Wachstum Ihres Unternehmens mitwachsen kann.

 

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Vorkonfigurierte Softwarelösung, auf Unternehmen der Medizintechnik zugeschnitten 

Wie können wir Ihnen helfen?

Was Sie erwarten können:

Einführung in die Plattform und ihre Funktionen

Beratung und Begleitung mit unserer für Ihren Geschäftskontext am besten geeigneten Vorlage/Demo

  Persönliche Antworten auf Ihre detaillierten Fragen zu unserer Software für Sie als Unternehmen in der Medizintechnik

 
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